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“Go Global”战略里程碑进展!远大医药钇[90Y]欧洲新增适应症获批

环球网资讯2025-09-09 12:00:01433人阅读

来源:环球网

远大医药核药“Go Global”战略再获重磅进展。

据远大医药9月8日公告,公司重磅创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证,用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展到不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面。

值得注意的是,远大医药正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症,并将采用“中美双报”的国际化注册路径,促进该产品的全球市场拓展。

适应症的持续拓展不仅为易甘泰®注入了全新的增长动力,更使其以“一药多能”的特性构建起管线级价值,相当于以单产品之力实现了多产品管线的治疗覆盖,真正达成“一个产品匹敌一个管线”的战略突破。

伴随着适应症范围的显著扩大,钇[90Y]微球注射液的适用患者将有望成倍增加,市场空间将实现战略级的扩增,将开启“泛癌种治疗”新阶段。同时,接连取得的海外注册里程碑也彰显了远大医药优秀的海外临床注册能力与商业化运营能力,为公司后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障。

海外解锁高价值肝癌适应症

易甘泰®钇[90Y]微球注射液是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品,该产品目前已在全球50多个国家和地区供

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